为创新监管方式，提高监管效能，宁波市局在去年试点工基础上，近日在全市范围实施医疗器械标识“赋码溯源”工作，进一步加强医疗器械全生命周期监管，助力产业转型和健康发展。一是精密制定实施方案。认真***《医疗器械监督管理条例》及浙江省药品安全“十四五”规划中关于实施医疗器械标识（UDI）要求，结合宁波实际，召开全市医疗器械标识“赋码溯源”工作启动会，市县两级统一思想，邢台UDI标签打印检测合规系统赋码，明确各自职责分工，部署开展相关推进工作。6月10日，下发《宁波市市场监督管理局推进医疗器械标识“赋码溯源”工作方案》，分阶段推进行动实施，***阶段（2021年10月31日前），全市第三类、无菌和植入类、体外诊断试剂生产企业（不含一类企业）完成医疗器械标识的赋码、数据库上传和数据维护，市级医疗机构实现赋码产品的扫码解析运用；***阶段（2022年6月30日前），全市所有***类以上医疗器械生产企业和三级以上医疗机构实施完成，邢台UDI标签打印检测合规系统赋码。二是精心组织业务培训。6月22日，以《医疗器械标识系统规则》为切入点，面向全市***阶段72家医疗器械生产企业和7家市级医疗机构，邢台UDI标签打印检测合规系统赋码，组织开展了医疗器械标识“赋码溯源”培训会。邀请中国物品编码中心、国家批试点企业和医疗器械标识关联企业专家。 UDI数据载体是存储或传输医疗器械唯1标识的数据媒介，应满足自动识别、数据采集技术以及人工识读的要求。邢台UDI标签打印检测合规系统赋码
随着5G的来临，世界将进入万物互联时代，二维码也将从社会生活层面的简捷应用向生产制造及供应链层面的精细化应用转变，这对二维码的标准化发展提出了更高的要求。IDcode体系作为我国较早经ISO、CEN、AIM三大国际组织认可的***编码体系，建立起了面向全球的二维码标识注册解析机制，并向产业链提供开放的、标准化的支撑服务和能力，协同产业链上下游共建二维码产业生态体系。目前已有近200家服务提供商（SP）接入，大族激光作为世界性的激光企业，在二维码赋码设备和技术方面处于领导地位，IDcode体系与激光赋码设备的良好结合将为全球二维码产业链提供标准化、**化的产业服务，成为二维码产业生态的重要建设力量，促进二维码行业高质量发展。蒋万里还介绍了基于IDcode体系的万物互联标识域名系统——码标，不仅可以代替数字编码缩短编码长度，有利于精密、快速的赋码环境应用，而且相当于产品“标识域名”和“数字商标”，提升了企业在万物互联时代的数字资产价值。 北京水平式袋装自动赋码一般运输包装内医疗器械品种或数量可能随运输目的地不同而不同。
在此期间，宁海县市场监管局按照“6个标准化+6个协同化”模式，高效推进赋码质量，统筹推进赋码数量。在赋码标准化工作开展过程中，有效推进“码”打印、“码”分装、区域分片、人员组合、张贴位置、培训及销号六项标准化工作。按赋码计划，提前与乡镇（街道）对接，按照地理位置分片分类，由“一专班一当地”组合搭配，确保赋码流水作业，日日清、日日结，提升赋码效率和速度。深化属地、内部、外部、检验、行业、专班六项协同化工作。结合当前各个乡镇（街道）正在开展的安全风险大排查大整治工作，加强与乡镇（街道）、第三方服务机构等进行沟通协调，在数量较多的城区、梅林、西店等区域，抽调辖区内安全风险排查服务外包中标单位与宁海特种设备作业人员培训学校工作人员，与专班人员协助开展赋码工作。截至目前，宁海已完成11447台特种设备赋码，赋码完成率达到，发现并处置“三非”设备1台。
2012年2月,印发《国家药品安全"十二五"规划》,充分肯定了过去6年里推行药品电子监管码的意义;同期,国家药监局发布《2012～2015年药品电子监管工作规划》,提出要在2015年底前实现药品全品种,全过程电子监管.对于大多数药品包装企业而言,无疑品读出了一个积极的信号:积极引进赋码设备,研究赋码技术,将有利于企业更好地在药监码市场立足.本期,我们邀请了4位已经率先引入药监码印刷业务的药品包装企业管理者,请他们介绍各自的应用体会.希望他们的介绍,能为您的设备采购及技术引进提供。生产标识（PI）是器械生产过程中相关信息的代码，一般由生产日期、失效日期、序列号及批号组成。
为了实现上述目标，孙丕恕提出三点建议：一是加快济南标识解析二级节点QID赋码中心的推广和运营，通过对企业的QID赋码和使用者扫码，使工业大数据在济南汇聚，打造全球工业大数据高地；二是依托云洲工业互联网平台构建产业生态，推动浪潮与中国重汽、二机床、九阳、积成电子等链主企业共建10个行业工业互联网平台，持续提升济南制造业数字化、网络化、智能化水平；三是建设面向全市中小微企业的工业互联网公共服务平台，为企业提供数字金融、QID赋码、政策发布、协同交易、企业应用等公共服务。在医疗器械本体上长久附加医疗器械***标识的方式。吕梁盒装自动赋码
可配置器械可以分开包装也可以一起包装，组成可配置器械的部件/附件本身也可以是医疗器械。邢台UDI标签打印检测合规系统赋码
为了***改变特种设备使用报批耗时长、费用高、流程繁问题，从今年3月份开始，谷城县质监局主动对接、应用湖北省特种设备动态监管平台系统，并将系统功能延伸拓展作为上半年重点工作之一，积极予以推进。特别是从3月底至今，该局先后邀请了襄阳市局特设工作分管领导、平台研发单位、系统应用专家等莅临，组织召开了平台应用专题培训会3次，分批次指导帮助辖区特种设备使用单位的158名安全管理人员，进行网上申报办理登录应用、技能技巧的专项培训。与此同时，该局通过实情汇报、积极争取，系统功能延伸拓展工作，获得了省市局特设监管处室、科室的大力支持。下一步，该局将把平台应用和指导服务作为安全监察工作随行的“必修课”，同时结合“安全月、特种设备四进”等活动的开展，启动“系统应用专家企业行”系列活动，还将定期组织开展特种设备使用单位系统应用研讨、交流活动，以此提升系统平台在使用单位层面应用的深度、广度，进而实现监察机构、检验机构和特种设备使用单位的实时联动和无缝连接，真正打通特种设备源头监管与服务的“一公里”。 邢台UDI标签打印检测合规系统赋码
