FDA认可了三家发布机构，本来想上网八一八这三家发布机构的历史，却发现除了GS1，另外两家连一个中文的词条百科都找不到，因此在中国这似乎不是一个问题。但还是有必要稍微提一下。HIBCC之所以能在发布机构中占据一席之地主要是美国医院协会（AHA）和强生公司当年的力挺。其采用的医疗产业条码技术（HIBC）1986年建立的时候，GS1还没有建立标准体系呢。当GS1建立EAN-13/EAN-128的条码标准时，HIBC已在美国被***采用。但由于其技术上固有的一些缺陷（如某些字段的定义不够清楚、无法确定产品的包装层级）且在美国以外很少使用，连强生作为HIBCC的倡导者，也开始转向GS1。个人感觉选择HIBCC的***好处是更加省钱，它能一次性买断编码，无需后期的维护费用。ICCBBA采用的ISBT-128编码技术，被世界上大多数血站***使用，因此对管理来源于人类细胞和组织的产品（HCT/P）有其独特的优势（如其数据结构可包含捐献者的HLA组织分型信息等）。ISBT-128码也是世界卫生组织（WHO）对人类来源医疗产品（MPHO）标识和编码***认可的全球标准。建议在确定发布机构前，还是要调查一下主要客户使用的UDI系统。比方说，如果你的主要客户是血站，承德医疗UDI，承德医疗UDI，就可能需要考虑ICCBBA，承德医疗UDI，以免与客户的系统对接不上。 GS1码制全球通用，医院入库，追溯均可。承德医疗UDI
医疗器械在生产、流通和使用过程中，普遍存在着**或一物多码现象，严重影响重要器械的准确识别，难以实现有效监管。如何有效监管医疗器械，监测不良事件，在发生不良事件时迅速召回问题产品，有效追溯事故源头并追责？监管机构从被动变为主动过去，监管机构在报告不良事件时是被动的。是否报告不良事件和报告内容取决于医疗器械制造商或相关医疗机构。为了核实报告中的信息，监管机构必须花费大量的精力。但通过建立UDI数据库，监管机构在了解不良事件后，可以根据UDI代码快速了解所涉及产品的相关信息，并利用这些信息提出后续工作的要求盒装UDI国家药品监督管理局医疗器械注册管理系统（eRPS系统）.
主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。器械识别码是强制固定的编码，包含了标签管理人员的信息、设备特定版本或型号，而产品识别码不受特别规定，包含了器械生产批号、序列号、生产日期、失效日期以及作为器械管理的生命细胞组织产品的***识别码。其次说说GUDID，GlobalUniqueDeviceIdentificationSystem(GUDID),FDA国际特殊医疗器械识别库。数据库通过AccessGUDID查询系统对外公开。不但可以直接在数据库网页输入标签信息中的UDI的DI码找到产品信息，还可以通过任一医疗器械的属性搜索（例如仪器识别码Deviceidentifier,公司或商品名称，通用名称或者器械的型号、版本），但值得注意的是，该数据库不提供器械的PI码。即UDI定义：***器械标识（UniqueDeviceIdentification，缩写UDI）是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的***“身份证”。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率；有利于降低运营成本；有利于实现信息共享与交换；有利于不良事件的监控和问题产品召回，提高医疗服务质量，保障患者安全。
Uniquedeviceidentification(UDI)是美国食品***管理局FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”，该注册码的实施是为了有效识别在美国市场上销售并使用的医疗器械，无论其生产地在哪里。一旦实施，NHRIC和NDC标签将废止，所有的医疗器械都需要将这个新的注册码作为标识贴在产品的外包装上。除了满足可见（visible)之外，UDI必须满足纯文本形式和自动识别技术（automaticidentificationanddatacapture,AIDC).器械的标签负责人员也必须将每个产品的确实信息发送到“FDA国际特殊医疗器械识别库UDID”内，使公众可以通过访问该数据库查询并下载相关数据（包括从生产，分销到客户使用情况的信息等），但该数据库不会提供器械使用者的信息。 平台化、UDI编码赋码落地实施、追溯均可实现。
在***阶段，截止1月底，威高医用制品公司完成了产品外包装贴UDI标签工作，开发了包装上的UDI码自动赋码、标签联网打印系统以及针对销售端的出入库UDI扫码管理系统，实现扫码出入库，确保货物与单据的一致性，避免了人工输入带来的错误问题，并完成了系统内部调试和试用市场的现场调试工作，计划2019年3-5月份在市场推广使用。***阶段，威高医用制品公司计划在2019年8-12月份实现所有产品内外包装的UDI赋码工作，***实施UDI管理。**终将根据管理需要开发UDI在仓库自动化管理中的应用和物流防串货等应用，并将UDI实施经验逐步推广至医用制品集团和全公司DI是产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯1一代码。盒装UDI
UDI必须在由FDA认可的发证机构运营的系统下发行。承德医疗UDI
医疗机构是医疗器械的使用方，汇集大量不同品种的医疗器械，不仅有作为固定资产管理的医疗设备，也有在手术过程中使用的一次性使用耗材，还有其他可重复使用的医疗器械产品。由于不同产品的使用特点不同，管理起来难度很大。***批实施***标识的医疗器械主要集中在高值耗材领域，***批更多品种实施UDI后，将对医疗机构使用和管理医疗器械带来更多便利。医疗器械注册人和监管机构可及时了解医疗机构使用UDI的问题和需求，及时反馈应用过程中出现的问题，进一步优化UDI实施流程，充分发挥UDI的潜在价值。在医疗器械领域建设***标识系统，已被全球许多国家和地区的监管机构所认可，其搭建是一个涉及面广、工作量大、实施复杂、周期长的系统工程。随着***批医疗器械产品实施***标识，我国UDI系统建设进入新阶段。相信随着系统建设日趋完善，UDI在促进医疗器械产业高质量发展方面将会发挥更多作用。 承德医疗UDI
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